フィリピンFDA/新薬レビューに関する実施ガイドラインを掲載

6/21付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Philippine FDA posts implementing guidelines two types of new drug reviews」と題する記事を掲載しています。

フィリピンFDAは、新薬の要約およびベリフィケーションレビュープロセスを説明する実装ガイドラインを公開しています。
FDAは、他の規制当局によって完了された評価をさらに活用するための推進の一環として、この文書を作成したとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/6/asia-pacific-roundup-india-proposes-qr-codes-on-ke

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