6/21付でオーストラリアTGAから「TGA presentations: 2022 ARCS Annual Conference, 23-25 May 2022」と題して、プレゼン資料が公開されています。
本年会で講演された資料は以下のものです。
・Regulation of cell and gene therapies in Australia
・Regulatory updates from the Medical Devices Authorisation Branch
・What's happening at the TGA's Manufacturing Quality Branch
・Regulatory updates from the TGA
・Regulatory aspects of vaccine development
・Establishing the Australian Unique Device Identification (UDI) System
・Software based medical devices
・Regulatory considerations for the design and development of software products
・Medicine Shortage Management - working together for effective management
・Real world evidence - The Regulator's perspective
・Updates from the Prescription Medicine Authorisation Branch
・Post Market Surveillance - considerations for Medical Device Sponsors
・Evolving role of Real-World Evidence in supporting access to medicines
・Significant Safety Issue Reporting
・Medicine and vaccine adverse events reporting and data
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサ
https://www.tga.gov.au/tga-
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