EMA/審査関係の更新通知(2017年1月付)

1/12付でEMAから多数の審査関係の更新通知が発出されています。
12/20付でのGMP Platformトピック「EMA/審査関係の更新通知(201612月付)」の本年1月付更新通知に相当するものです。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
 
今般、更新された通知類には下記のものがあります。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト(下記URL)かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
 
● 「What's New?」ウェブサイト
● 個々の通知類(品質に関係のない部類のものも列挙しています)
  Type-IA variations: questions and answers (updated)
 
  Type-IB variations: questions and answers (updated)
 
  Q&A: 1-20 (updated)
 
  Q&A: Periodic Safety Update Report (PSUR) (updated)
 
  Q&A: Transfer (updated)
 
  Q&A: Extension applications (updated)
 
  Q&A: Worksharing of variations (updated)
 
  Q&A: Type II variations (updated)
 
  Q&A: 21-37 (updated)
 
  Q&A: Renewals (updated)
 
  Q&A: Post-authorisation measures (Recommendations, Conditions and Specific Obligations) (updated)

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