一体全体プロセスバリデーションって何なの?

6/14付のGMP Verlagが「How is process validation differentiated from other elements of quality management?」と題する抜粋抄録を掲載しています。

The German webcast GMP & TEA "Valid processes are the core of Good Manufacturing Practice!"のepisode 23 of からの抜粋とのことですが、タイトルを直訳すれば、「プロセスバリデーションは、品質マネジメントの他の要素とどのように区別されるか?」といったところでしょうか。

トピックとして取り上げておいて言うのも何ですが、本抜粋抄録、率直に言ってプラクティカルとは言えず、言葉遊びっぽい理屈といった感想です。

関係者および興味のある方は、下記URLの抜粋抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1584/gmp-logfile-23-process-validation-differentiated-from-other-qm-elements

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