米国FDA／MAPP 5223.6：Assessment of the User Interface of a Drug-Device Combination Product Submitted in a Pre-ANDA Communication or an ANDA
6/8付で米国FDAから「MAPP 5223.6：Assessment of the User Interface of a Drug-Device Combination Product Submitted in a Pre-ANDA Communication or an ANDA」と題する内部マニュアルが発出されています。
簡略申請Pre-ANDA相談またはANDAで提出された医薬品
関係者および興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照くだ
https://www.fda.gov/media/
ちなみに、本MAPPの背景には、古いですが、2017年1/
興味のある方は、こちらのトピックもご参照ください。
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