《更新》米国FDA／ウェブサイト「Sterilization for Medical Devices」の更新（2022年6月7日付）

※初出掲載（2022.06.08）

※追記更新（2022.06.09）

6/7付で米国FDAからウェブサイト「Sterilization for Medical Devices」の更新通知が発出されています。

米国FDA は、“Radiation Sterilization Change Master File Pilot Program（放射線滅菌変更マスターファイルパイロットプログラム？）”を検討しているようです。

なお、「Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices」に関する項目等も含まれています。

詳細は、下記URLのウェブサイト「Sterilization for Medical Devices」をご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/sterilization-medical-devices

【6/9付追記更新】
6/8付のRAPSが「FDA considers pilot for lower radiation levels for device sterilization」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/6/fda-considers-pilot-for-lower-radiation-levels-for

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