米国FDA／Guidance: Effects of the COVID-19 Public Health Emergency on Formal Meetings and User Fee Applications for Medical Devices: Questions and Answersを6/7付で取り下げ
6/3付で米国FDAから「Guidance: Effects of the COVID-19 Public Health Emergency on Formal Meetings and User Fee Applications for Medical Devices: Questions and Answers; Withdrawal」と題するFederal Registerが発出されています。
「COVID-19禍における医療機器の正式ミーティングとユー
COVID-19が一段落した状態となったのでもはや不要と判断
本ガイダンスの取り下げは、6/1付GMP Platformトピック「米国FDA／CDRH部の業務を通常
関係者および興味のある方は、下記URLのFederal Registerをご参照ください。
https://www.federalregister.
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