《更新》米国FDA/医療機器Electromagnetic Compatibility (EMC)に関する最終ガイダンス
※初出掲載(2022.06.04)
※追記更新(2022.06.07)
6/3付で米国FDAから、「Electromagnetic Compatibility (EMC) of Medical Devices」と題する最終ガイダンスが発出されています。
医療機器(体外診断機器を含む)
また最終ガイダンス発出に伴い、同日(6/3)付でェブサイト「
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスなら
l 最終ガイダンス「Electromagnetic Compatibility (EMC) of Medical Devices」
https://www.fda.gov/media/
l ウェブサイト「Electromagnetic Compatibility (EMC)」
https://www.fda.gov/radiation-
【6/7付追記更新】
6/6付のRAPSが 「FDA adds transition period to electromagnetic compatibility final guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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