《更新》厚生労働省／ICH E11A：小児用医薬品開発における外挿（案）についてのパブコメ開始

※初出掲載（2022.05.26）

※追記更新（2022.06.02）

5/26付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「「ICH E11A：小児用医薬品開発における外挿（案）」に関する御意見の募集について」と題してパブコメ開始通知が発出されています。

なお、御意見募集締め切りは、2022年7月24日23時59分までとなっています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知情報をご参照ください。

l 案件番号：495220044「「ICH E11A：小児用医薬品開発における外挿（案）」に関する御意見の募集について」
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495220044&Mode=0

l 募集要綱「ICH E11A 小児用医薬品開発における外挿」
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000236245

l 別紙（ガイドライン和文）「ICH E11A 小児用医薬品開発における外挿（案）」
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000236247

【6/2付追記更新】
6/2付でPMDAから「ICH E11A「小児用医薬品開発における外挿」ガイドライン案説明会開催のお知らせ」が掲載されています。
と題して、ICH E11Aの説明会の開催案内が掲載されています。

［日時］
2022年6月9日（木） 14：00～17：00（予定）

［開催方法］
Cisco WebExを用いたwebinar形式

［プログラム］
下記URLのウェブサイトを参照のこと

［参加方法・参加登録］
・参加費は無料です。
・参加を希望される方は、以下のウェブサイトからご登録ください。

・参加登録は6月3日（金）まで可能です。

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