※初出掲載（2022.05.26）
※追記更新（2022.05.27）
5/25付でECから「Q&A on the interface between Regulation (EU) 536/2014 on clinical trials for medicinal products for human use (CTR) and Regulation (EU) 2017/746」と題する通知が発出されています。
タイトルからすると、「ヒト用医薬品（CTR）
医薬品臨床試験と体外診断用医療機器のインターフェイスのようで
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびに
l ウェブサイト「Q&A on the interface between Regulation (EU) 536/2014 on clinical trials for medicinal products for human use (CTR) and Regulation (EU) 2017/746」
https://ec.europa.eu/health/
l Q&A「MDCG 2022-10：Q&A on the interface between Regulation (EU) 536/2014 on clinical trials for medicinal products for human use (CTR) and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR)」
https://ec.europa.eu/health/
【5/27付追記更新】
5/26付のRAPSがEuro Roundup内に「MDCG shares guidance on the interface of clinical trial and diagnostic regulations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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