マレーシアNPRA/医療機器を分類するための規則に関する最終ガイダンスを発出

5/10付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Malaysia’s MDA finalizes guidance on the rules for classifying medical devices」と題する記事を掲載しています。

マレーシア(Malaysia’s National Pharmaceutical Regulatory Agency)が、医療機器を分類するための規則に関するガイダンスを最終決定し、製品の使用目的に基づいて適切なリスクカテゴリを決定するプロセスを設定したというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/5/asia-pacific-roundup-tga-commissions-independent-r

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