《更新》EC/MDCG 2022-6:Article 110(3) of the IVDRに基づく暫定規定に関する重要な変更に関するガイダンス
※初出掲載(2022.05.11)
※追記更新(2022.05.13)
5/11付のRAPSが「MDCG issues guidance to help define ‘borderline’ products」と題する記事を掲載しています。
IVDR発効前に発売されたデバイスに許可された変更を明確にす
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならび
l 5/10付RAPS「MDCG guidance clarifies permitted changes to devices launched ahead of IVDR」
https://www.raps.org/news-and-
l 「MDCG 2022-6 - Guidance on significant changes regarding the transitional provision under Article 110(3) of the IVDR」
https://ec.europa.eu/health/
【5/13付追記更新】
5/13付のGMP Verlagが 「MDCG: Guidance on transitional provision of IVDR」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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