※追記更新（2017.02.01）
12/14付でPIC/Sウェブサイトに「Letter of Agreement with the EEA HMA (Heads of Medicines Agencies)」と題するニュースが掲載されています。
PIC/SとHMAとの更なる協業を深めるという合意書簡を取り交わしたというものです。
ちなみに、EEAとは“European Economic Area”のことです。
具体的には、JAP (EEA Joint Audit Programme of GMP) やJRP (PIC/S Joint Reassessment Programme of Participating Authorities) などの情報交換を密にするというもののようです。
本邦の製薬企業に直接的に影響を及ぼすものではなさそうですが、英国のEU離脱やイタリア首相の辞任、年明け後のフランス政権の行方など、EU中軸国のEU離脱の懸念も踏まえてのEEAとしての対応かと勘繰ってしまいます。
興味のある方は、下記URLのニュース及びニュース内のリンク先をご参照ください。
https://www.picscheme.org/en/news
【2017年2/1付追記更新】
2017年2月1日付のECA/GMP Newsが「PIC/S and European Medicines Agencies agree on Audit Cooperation」と題して、本件について記事に取り上げています。
下記URLから閲覧可能です。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05697_PIC-S-and-European-Medicines-Agencies-agree-on-Audit-Cooperation.html
12/14付でPIC/Sウェブサイトに「Letter of Agreement with the EEA HMA (Heads of Medicines Agencies)」と題するニュースが掲載されています。
PIC/SとHMAとの更なる協業を深めるという合意書簡を取り
ちなみに、EEAとは“European Economic Area”のことです。
具体的には、JAP (EEA Joint Audit Programme of GMP) やJRP (PIC/S Joint Reassessment Programme of Participating Authorities) などの情報交換を密にするというもののようです。
本邦の製薬企業に直接的に影響を及ぼすものではなさそうですが、
興味のある方は、下記URLのニュース及びニュース内のリンク先
https://www.picscheme.org/en/
【2017年2/1付追記更新】
2017年2月1日付のECA/GMP Newsが「PIC/S and European Medicines Agencies agree on Audit Cooperation」と題して、
下記URLから閲覧可能です。
http://www.gmp-compliance.org/
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