オーストラリアTGA/GCP inspection program(GCP査察ガイダンス)

4/26付でオーストラリアTGAから「Good Clinical Practice (GCP) inspection program」と題する通知が発出されています。

臨床試験サイトに対するGCP査察に関するガイダンスです。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト内のガイダンスをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/resource/good-clinical-practice-gcp-inspection-program

なお合せて、「Information on Therapeutic Goods Administration (TGA), Good Clinical Practice (GCP) Inspection Program - 9 May」と題してウェビナーの開催案内も通知されています。

興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/information-therapeutic-goods-administration-tga-good-clinical-practice-gcp-inspection-program-9-may

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