米国FDA/再生医療等製品の規制ガイダンスに関するパブコメ記録
12/9付で米国FDAから「再生医療等製品の規制ガイダンスに関するパブコメ記録 」の公開通知です。
文字おこししただけなので読みにくいですが、関係者にあっては必要に応じてご参照ください。
●「September 13, 2016 Transcript - Public Hearing; Request for Comments – Draft Guidances Relating to the Regulation of Human Cells, Tissues or Cellular or Tissue-Based Products」
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/NewsEvents/WorkshopsMeetingsConferences/UCM532633.pdf
●「September 12, 2016 Transcript - Public Hearing; Request for Comments – Draft Guidances Relating to the Regulation of Human Cells, Tissues or Cellular or Tissue-Based Products」
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/NewsEvents/WorkshopsMeetingsConferences/UCM532350.pdf
文字おこししただけなので読みにくいですが、
●「September 13, 2016 Transcript - Public Hearing; Request for Comments – Draft Guidances Relating to the Regulation of Human Cells, Tissues or Cellular or Tissue-Based Products」
http://www.fda.gov/downloads/
●「September 12, 2016 Transcript - Public Hearing; Request for Comments – Draft Guidances Relating to the Regulation of Human Cells, Tissues or Cellular or Tissue-Based Products」
http://www.fda.gov/downloads/
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