米国FDA/ウェブサイト「Breakthrough Devices Program」(2022年4月15日付)

4/15付で米国FDAから「Breakthrough Devices Program」と題するウェブサイトが開設されています。

生命を脅かす、または不可逆的に衰弱させる疾患または状態のより効果的な治療や診断を提供するある種の医療機器およびDevice-led combination製品のための自主的なプログラムとのことです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのウエブサイトならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/how-study-and-market-your-device/breakthrough-devices-program

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