EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2022年4月13日付)

EMAからの2022年4/13付でのCOVID-19関連情報です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。

また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

l 4/13付COVID-19 vaccine safety update「COVID-19 vaccines - Safety update: 13 April 2022
https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccines-safety-update-13-april-2022_en.pdf

l 4/13付EPAR「Comirnaty
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnaty

l 4/13付EPAR「Nuvaxovid
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nuvaxovid

l 4/13付EPAR「Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax

l 4/13付EPARVaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca

l 4/13付EPARCOVID-19 Vaccine Janssen
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-janssen

l 4/13付Updated「Detailed guidance on ICSRs in the context of COVID-19 - Validity and coding of ICSRs
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/detailed-guidance-icsrs-context-covid-19-validity-coding-icsrs_en.pdf

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