3/23付のMED DEVICE ONLINEが「How Do I Need To Update My QMS For FDA QMSR Amendment Compliance?」と題する抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「FDA QMSR改訂コンプライアンスのためにQMSをどのように更新す
米国FDAによる21CFR Part 820についての医療機器Quality Management System Regulation (QMSR)をISO 13485と調和する件ついての話です。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.meddeviceonline.
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