2021年10/7付（追記更新あり）GMP Platformトピック「ICH／ICH M7(R2) ドラフトガイドラインと補遺がstep 2に到達」としてお伝えした、ICH M7(R2) Addendumについて、2022年4/6付で米国FDAから
ICH M7(R2)（「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中D
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
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