厚生労働省/脳梗塞の細胞治療製品の開発に関するガイドラインの発出

11/22付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発1122第4号「新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について」として、「脳梗塞の細胞治療製品の開発に関するガイドライン」が発出されました。
 
本ガイドラインについては、10/21付GMP Platformトピック「厚生労働省/脳梗塞の細胞治療製品の開発に関するガイドラインのパブコメ開始」としてパブコメ開始を、また11/22付追記更新として、パブコメ結果の公表についてお伝えしていたものです。
 
本ガイドラインについては、下記URLから参照可能です。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T161124I0020.pdf
 

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