《更新》米国FDA/ウェブサイト「Pharmaceutical Quality/Chemistry, Manufacturing & Controls (PQ/CMC)」
※初出掲載(2022.03.31)
※追記更新(2022.05.05)
3/30付で米国FDAから「Pharmaceutical Quality/Chemistry, Manufacturing & Controls (PQ/CMC)」
そのタイトル通り、「医薬品品質とCMCのデータ(
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
https://www.fda.gov/industry/
ちなみに、本件の大元は、古い話となりますが2017年7/12
【5/5付追記更新】
5/4付のECA/GMP Newsが「FDA publishes updated PQ/CMC Document for Comments」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
コメント
/
/
/
コメント