中国NMPA/医療機器品質システムの自己点検に関するガイダンスを掲載

3/29付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「China’s NMPA posts guidance on self-inspection of device quality systems」と題する記事を掲載しています。

中国NMPAは、本年5月1日に発効する一連の変更の一環として医療機器の品質管理システムの年次自己点検に関するガイダンスを更新してというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には中国語ですが、元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/3/asia-pacific-roundup-philippine-fda-seeks-feedback

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