※初出掲載（2022.03.04）
※追記更新（2022.05.28）
3/2付で米国FDAから「Pre-Launch Activities Importation Requests (PLAIR)」と題する最終ガイダンスが発出され
発売前の医薬品輸入ポリシーに関する最終ガイダンスです。
また本件について、3/3付のRAPSが「FDA finalizes guidance on pre-launch drug import policy」と題して記事に取り上げています。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスさ
l 最終ガイダンス「Pre-Launch Activities Importation Requests (PLAIR)」
https://www.fda.gov/media/
l 3/3付RAPS「FDA finalizes guidance on pre-launch drug import policy」
https://www.raps.org/news-and-
【5/29付追記更新】
5/24付のPharmaceutical Onlineが「FDA Releases Pre-Launch Activities Importation Requests (PLAIR) Guidance」と題して抄録に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.
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