《更新》米国FDA/Patient-Focused Drug Development: Methods to Identify What Is Important to Patientsに関する最終ガイダンス発出

※初出掲載(2022.02.26)

※追記更新(2022.03.01)

 

2/25付で米国FDAから「Patient-Focused Drug Development: Methods to Identify What Is Important to Patients」と題する最終ガイダンスが発出されています。

タイトルを直訳すれば、「患者にフォーカスした医薬品開発:患者にとって何が重要かを特定する方法」といったところでしょうか。

開発関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/131230/download

 

【3/1付追記更新】
2/28付のRAPSが「PFDD: FDA finalizes guidance on identifying what’s important to patients」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/2/pfdd-fda-finalizes-guidance-on-identifying-whats-i

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