EMA/電子製品情報にEU共通規格を採用

2/22付でEMAから「European medicines regulatory network adopts EU common standard for electronic product information」と題するNews Releaseが発出されています。

欧州医薬品規制ネットワークは、電子製品情報にEU共通規格を採用するというものです。

また同日(2/22)付で、パブコメ関連の報告書も公表されています。

また本件に伴い、2/22付のRAPSが「EU adopts common standard for electronic product information」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release、報告書ならびにニュース記事をご参照ください。

l News ReleaseEuropean medicines regulatory network adopts EU common standard for electronic product information
https://www.ema.europa.eu/en/news/european-medicines-regulatory-network-adopts-eu-common-standard-electronic-product-information

l パブコメ報告書「Report on public consultation on EU Common Standard for electronic product information (ePI) - Summary of comments received and next steps
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/report-public-consultation-eu-common-standard-electronic-product-information-epi-summary-comments_en.pdf

l 2/22付RAPS「EU adopts common standard for electronic product information
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/2/eu-adopts-common-standard-for-electronic-product-i

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