厚生労働省/次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について(2022年2月18日付)

2/18付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発0217第1号「世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表についてが発出されています。

『今般、ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞加工製品、ヒト(同種)脂肪組織由来間葉系幹細胞加工製品及びヒト(自己)末梢血CD34陽性細胞加工製品を用いた非代償性肝硬変の治療(別紙)の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等を評価指標としてとりまとめました』とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T220218I0010.pdf

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