厚生労働省／次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について(2022年2月18日付)

2/18付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発0217第1号「次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について」が発出されています。

『今般、ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞加工製品、ヒト（同種）脂肪組織由来間葉系幹細胞加工製品及びヒト（自己）末梢血CD34陽性細胞加工製品を用いた非代償性肝硬変の治療（別紙）の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等を評価指標としてとりまとめました』とのことです。