《更新》米国FDA/ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンス(2022年2月17日付)

※初出掲載(2022.02.18)

※追記更新(2022.02.18)

 

2/17付で米国FDAからウェブサイト「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」の更新がされています。

ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンス(Product-Specific Guidances)です。

ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。

合せて、該当するウェブサイトも挙げておきます。
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/psg/index.cfm

 

【2/18付追記更新】
2/17付のRAPSが「FDA releases 43 new and revised product-specific guidances」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/2/fda-releases-43-new-and-revised-product-specific-g

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます