米国FDA/702(b) Portionって何?:公式サンプルの採取と供給に関するドラフトガイダンス

2/15付のECA/GMP Newsが「What is a 702(b) Portion?」と題する記事を掲載しています。

本年1/1付で発出された「Collecting and Providing 702(b) Portions of FDA Official Samples」と題するFDAによる公式サンプルの収集と供給に関するドラフトガイダンスに関する内容です。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

l 2/15付ECA/GMP News「What is a 702(b) Portion?
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/what-is-a-702b-portion

l ドラフトガイダンス「Collecting and Providing 702(b) Portions of FDA Official Samples
https://www.fda.gov/media/155621/download

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます