《更新》米国FDA/ジェネリック医薬品関係の通知およびニュース記事

※初出掲載(2022.02.15)

※追記更新(2022.02.17)

 

2/14付で米国FDAから発出されたジェネリック医薬品関係の通知およびRAPSによるニュース記事です。

それぞれに直接的な関係はありませんが、ジェネリック医薬品に携わる方への情報とお受け止めください。

l 「関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびにニュース記事をご参照ください。
2/14付News Relese「Innovation and Scientific Collaboration Moved the Generic Drug Program Forward In 2021
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/innovation-and-scientific-collaboration-moved-generic-drug-program-forward-2021

l 2/14付Notice「Office of Generic Drugs 2021 Annual Report
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/office-generic-drugs-2021-annual-report

l 2/14付RAPS「Generic industry raises issues with FDA’s cover letter checklists
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/2/generic-industry-raises-issues-with-fdas-cover-let

 

【2/17付追記更新】
2/16付のRAPSが「Generic drug approvals continued to fall in 2021」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/2/generic-drug-approvals-continued-to-fall-in-2021

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