PMDA/薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)についての改訂について

2/7付でPMDAから「治験の治験届出についての事務連絡を掲載しました」と題して、事務連絡「薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&Aについての改訂について」がウェブサイト「医薬品(薬物)の治験計画届出制度」に掲載されています。

l 詳細については、下記URLのウェブサイトならびに事務連絡をご参照ください。
ウェブサイト「医薬品(薬物)の治験計画届出制度
https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0004.html

l 事務連絡「薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)についての改訂について
https://www.pmda.go.jp/files/000244860.pdf

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