《更新》米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2022年2月4日付)

※初出掲載(2022.02.05)

※追記更新(2022.02.09)

 

2022年2/1付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLの更新通知等をご参照ください。

l 2/4付最終ガイダンス「Nonclinical Considerations for Mitigating Nonhuman Primate Supply Constraints Arising from the COVID-19 Pandemic
https://www.fda.gov/media/155950/download

l 2/4付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

 

【2/9付追記更新】
2/8付のRAPSが「FDA urges sponsors to find alternatives to nonhuman primates for toxicity studies」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/2/fda-urges-sponsors-to-find-alternatives-to-nonhuma

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