《更新》EMA/GMPとGDP関連ガイダンスのQ&Aウェブサイト(2022年2月4日付更新)

※初出掲載(2022.02.05)

※追記更新(2022.02.16)(2022.03.17)

 

2/4付でEMAから「Guidance on good manufacturing practice and good distribution practice: Questions and answers」の更新通知が発出されています。

その名の通り、GMPおよびGDP関連のガイダンスのQ&Aウェブサイトです。

GMP・GDP関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトならびにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice/guidance-good-manufacturing-practice-good-distribution-practice-questions-answers

 

【2/16付追記更新】
2/15付のECA/GMP Newsが「EMA updates Questions and Answers Document」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-updates-questions-and-answers-document

 

【3/17付追記更新】
3/16付のECA/GMP Newsが「GDP for Active Substances used as Starting Materials in Veterinary Medicinal Products: Obligation to Perform Audits」と題して追加記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gdp-for-active-substances-used-as-starting-materials-in-veterinary-medicinal-products-obligation-to-perform-audits

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