2/3付で米国FDAから「Population Pharmacokinetics」
集団薬物動態に関するガイダンスです。
NDA・BLA・ANDA・INDのスポンサーおよび申請者を支
また本件について、2/3付のRAPSが「FDA finalizes population pharmacokinetics guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参
l 最終ガイダンス「Population Pharmacokinetics」
https://www.fda.gov/media/
l 2/3付RAPS「FDA finalizes population pharmacokinetics guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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