2022年1/26付のECA/GMP Newsが「EMA publishes Guidance on Companion Diagnostics」と題する記事を掲載しています。
2021年12/16付でパブコメに入った「Guidance on the procedural aspects for the consultation to the European Medicines Agency by a notified body on companion diagnostics」
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事ならび
l ウェブサイト「EMA publishes Guidance on Companion Diagnostics」
https://www.gmp-compliance.
l ドラフトガイダンス「Guidance on the procedural aspects for the consultation to the European Medicines Agency by a notified body on companion diagnostics」
https://www.ema.europa.eu/en/
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