2022年1/24付で米国FDAから「Collecting and Providing 702(b) Portions of FDA Official Samples Questions and Answers」
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)のセクション702(b) に基づいて、医薬品、
また本件について、1/24付のRAPSが「FDA outlines rules for ‘portions’ of official samples in draft Q&A guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスな
l ドラフトガイダンス「Collecting and Providing 702(b) Portions of FDA Official Samples Questions and Answers」
https://www.fda.gov/media/
l 1/24付RAPS「FDA outlines rules for ‘portions’ of official samples in draft Q&A guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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