EMA/EMA Management Board: highlights of October 2016 meeting

2016/10/11 ニューストピックス

10/7付でEMAから「EMA Management Board: highlights of October 2016 meeting」と題したPrss Releaseが発出されています。

「Board elects Grzegorz Cessak as vice-chair, adopts Agency’s mid-year report and signs off reflection paper on European medicines web portal」という小見出しが付けられていますが、内訳として以下のような事項を述べているようです。
 ① New vice-chair elected
 ② Mid-year report: launch of PRIME is a success
 ③ European medicines web portal is given go-ahead
 ④ First annual report on independence

詳細は下記URLsのPress Releaseウェブサイト及びそれ自体をご参照ください。

● Press Releaseのウェブサイト「EMA Management Board: highlights of October 2016 meeting」のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/10/news_detail_002616.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

● Press Release「EMA Management Board: highlights of October 2016 meeting」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2016/10/WC500213930.pdf


また、10/10付のRAPSが「EMA Board Signs Off on New Medicines Web Portal」と題し、本件をニュース記事として取り上げています。
興味のある方は合せてご参照ください。
ニュース記事は、下記URLから閲覧できます。
raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/10/10/25970/EMA-Board-Signs-Off-on-New-Medicines-Web-Portal/

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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