EMA/中央審査方式におけるヒト用医薬品の名前の受け入れに関するガイドラインのパブコメ

2022年1/18付のECA/GMP Newsが「EMA: Draft Guidance for Centralised Procedures open for Comments」と題する記事を掲載しています。

Guideline on the acceptability of names for human medicinal products processed through the centralised procedure中央審査方式におけるヒト用医薬品の名前の受け入れに関するガイドライン)」のパブコメに関する内容です。

関係者にあっては、下記URLsのニュース記事並びにドラフトガイドラインをご参照ください。

l 1/18付ECA/GMP News「EMA: Draft Guidance for Centralised Procedures open for Comments
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-draft-guidance-for-centralised-procedures-open-for-comments

l ウェブサイト「Guideline on the acceptability of names for human medicinal products processed through the centralised procedure
https://www.ema.europa.eu/en/guideline-acceptability-names-human-medicinal-products-processed-through-centralised-procedure

l ドラフトガイドライン「Guideline on the acceptability of names for human medicinal products processed through the centralised procedure
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-guideline-acceptability-names-human-medicinal-products-processed-through-centralised-procedure_en.pdf

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