米国FDA／Competitive Generic Therapy Approvalsウェブサイト（2022年1月18日付更新）

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2021年4/1付GMP Platformトピック「米国FDA／Competitive Generic Therapy Approvalsウェブサイト（2021年3月31日付）」としてお伝えしたウェブサイトですが、2022年1/18付で米国FDAから更新通知が発出されています。

FD＆C法のセクション506Hに基づいてCompetitive Generic Therapy (CGT)の指定を受けた医薬品について、承認されたすべての簡略新薬申請（ANDA）の公開リストを提供するというものです。

ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/competitive-generic-therapy-approvals

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