※初出掲載（2022.01.11）
※追記更新（2022.01.13）（2022.01.25）
2022年1/10付でECから「Commission Implementing Regulation (EU) 2022/20 on setting up the rules and procedures for the cooperation of the Member States in safety assessment of clinical trials」と題する通知が発出されています。
臨床試験の安全性評価におけるEU加盟国の協力のための規則およ
関係者にあっては、下記URLの規則をご参照ください。
https://eur-lex.europa.eu/
【2022年1/13付追記更新】
2022年1/12付のRAPSが「European Commission creates rules for allocating clinical trial safety oversight」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2022年1/25付追記更新】
2022年1/24付のECA/GMP Newsが「Safety Assessment of Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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