"MHRA Inspectorate BlogよりGDP関連情報 ""顧客の適格性評価、卸売業者は何を知るべきか"""

2016/09/28 品質システム

"■原文(Blog MHRA Inspectorate)
Qualification of customers, what wholesalers need to know
Tony Orme, 3 June 2016
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2016/06/03/qualification-of-customers-what-wholesalers-need-to-know/
 

■和訳
顧客の適格性評価、卸売業者は何を知るべきか

この前の投稿で、医薬品が適格性を評価された供給業者からしか入手していないことを保証することの重要性を説明した。 同様に重要なことは、医薬品を供給あるいは管理する肩書を持った卸売業者あるいは人しか医薬品を受け取っていないことを保証する配送業者の義務である。 卸売業者は医薬品が承認された組織やクオリファイされた処方医師にしか供給されないことを保証するために重要な役割を果たしている。この役割は、誤使用の可能性のある医薬品を供給する場合には特に重要である。 

MHRAは、ある種の医薬品が悪用される、すなわち、一般的なdiazepam, nitrazepam, zopiclone, tramadol, and zolipdem 等が、規制されたサプライチェーンから外れ、ブラックマーケットや不法なウエブサイトで入手できる問題に注意を向け始めた。 
これらの医薬品は、Misuse of Drugs Act のもと、スケジュール4の管理医薬品である。 これらの医薬品の、いろいろな製造業者の本物の包装が、かなりの数、英国やアイルランドで差し押さえられ回収されている。

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