EMA/ウェブサイト「EudraVigilance training and support Share」

2022年1/4付GMP Platformトピック「EMA/治験薬の電子的副作用報告(XEVMPD)に関するガイダンスの更新(202214日付」にも関連しますが、電子的医薬品副作用報告であるEudraVigilanceについて、2022年1/6付でEMAから「EudraVigilance training and support Share」と題するウェブサイトが通知されています。

コンテンツとしては、以下の通りです。
・ Face-to-face training courses on enhanced EudraVigilance system
・ Virtual live hands-on training course on enhanced EudraVigilance system
・ Information days
・ User guidance and release notes
・ E-learning
・ Eudravigilance online training and competency assessment for non-commercial sponsors
・ Pharmacovigilance
・ EudraVigilance
・ EudraVigilance IT systems

筆者の管轄外である副作用報告ですが、品質との関連もあること、またEMAとしての副作用報告の総本山サイトに位置付けられるということで、情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-training-support

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