米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2021年12月27日付)

12/27付までの米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。

関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。

l 12/27付Review「CDER Scientific Review Documents Supporting Emergency Use Authorizations for Drug and Biological Therapeutic Products | COVID-19
https://www.fda.gov/drugs/coronavirus-covid-19-drugs/cder-scientific-review-documents-supporting-emergency-use-authorizations-drug-and-biological

l 12/27付Updated「SARS-CoV-2 Viral Mutations: Impact on COVID-19 Tests
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-viral-mutations-impact-covid-19-tests

l 12/27付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs - Antigen Diagnostic Tests for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2

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