EC/体外診断医療機器規制の段階的な展開

12/20付でECから「Progressive roll-out of the In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation」と題する通知が発出されています。

体外診断医療機器規制の段階的な展開のようです。

また本件について、12/20付のRAPSが「IVDR’s progressive rollout gets official with EU Council, Parliament adoption」と題して記事に取り上げています。

関係者にあっては、下記URLの通知をご参照ください。

l EC「Progressive roll-out of the In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_21_6965

l 12/20付RAPS「IVDR’s progressive rollout gets official with EU Council, Parliament adoption
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/12/ivdrs-progressive-rollout-gets-official-with-eu-co

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