米国FDA/興味あるプレゼン資料3点の公開

8/30付で米国FDAから“今どき”の興味あるプレゼン資料3点が公開されています。
FDAとしての考え方の一端もうかがえるかと思います。
下記URLsからダウンロード可能です。
 
●  「Current Expectations and Guidance, including Data Integrity and Compliance with CGMP
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM518522.pdf
 
●  「Managing Risk to Quality: the Good and the Bad
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM518521.pdf
 
●  「The Importance of Assuring Quality Throughout the Lifecycle
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDER/UCM518520.pdf
 

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