《更新》オーストラリアTGA/Review of real world evidence and patient reported outcomes

※初出掲載(2021.11.24)

※追記更新(2021.12.01)

 

11/24付でオーストラリアTGAから「Review of real world evidence and patient reported outcomes」と題する通知が発出されています。

医薬品と医療機器の規制におけるリアルワールドエビデンス(RWE)と患者報告結果(PRO)の使用法のレビューをコミットしたとのことです。

詳細は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/review-real-world-evidence-and-patient-reported-outcomes

 

【12/1付追記更新】
11/30付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA rethinks real-world evidence after review finds barriers to adoption」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/11/asia-pacific-roundup-tga-defies-medtech-industry-b

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