EMA/ハーブ医薬品に係る改訂品質ガイドライン2点

11/23付のECA/GMP Newsが「HMPC adopts revised Quality Guidelines for Herbal Medicinal Products」と題するニュース記事を掲載しています。

EMA内のHMPC(Herbal Medicinal Products Committee)委員会の第101回会議で、「Guideline on quality of herbal medicinal products / traditional herbal medicinal products (EMA/HMPC/201116/2005 Rev. 3) 」および「Guideline on Specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal substances, herbal preparations and herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products (EMA/HMPC/162241/2005 Rev. 3)」が採択されたとのことです。

GMP Platform読者の中で、ハーブ医薬品に関係する会社さんは少ないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/hmpc-adopts-revised-quality-guidelines-for-herbal-medicinal-products

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