《更新》オーストラリアTGA/FAQs on Consent for Non-compliant Medical Device(s)

※初出掲載(2021.11.22)

※追記更新(2021.11.24)

 

11/17付GMP Platformトピック「オーストラリアTGAウェビナー資料:Application for consent to import, supply, or export a medical device non-compliant with the Essential Principles」としてお伝えしたNon-compliant Medical Device(s)に絡んで、11/22付でオーストラリアTGAから「Consent for Non-compliant Medical Device(s) - Frequently Asked Questions」と題して、FAQが発出されています。

詳細は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/consent-non-compliant-medical-devices-frequently-asked-questions

 

【11/24付追記更新】
11/23付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA answers questions on consent for noncompliant medical devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/11/asia-pacific-roundup-tga-changes-medicinal-cannabi

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