EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年11月19日付)

EMAからの11/19付でのCOVID-19関連情報です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。

また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

l 11/19付News Release「EMA issues advice on use of Lagevrio (molnupiravir) for the treatment of COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-lagevrio-molnupiravir-treatment-covid-19

l 11/19付News Release「EMA starts review of Paxlovid for treating patients with COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-review-paxlovid-treating-patients-covid-19

l 11/19付Updated「COVID-19: latest updates
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates

l 11/19付EPAR「Ronapreve
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ronapreve

l 11/19付EPAR「Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) 
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax

l 11/18付EPAR「Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca

l 11/19付「Lagevrio (also known as molnupiravir or MK 4482) - COVID-19 - Article-5(3) procedure: Conditions of use, conditions for distribution and patients targeted and conditions for safety monitoring
https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/lagevrio-also-known-molnupiravir-mk-4482-covid-19-article-53-procedure-conditions-use-conditions_en.pdf

l 11/19付「Article 5(3) opinions
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/referral-procedures/article-53-opinions

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