厚生労働省/医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集(Q&A)

8/3付で厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課から「医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集(Q&A)についてと題した事務連絡が発出されています。
厚生労働省からは通知文のみで、Q&A集自体は一般社団法人/日本医療機器産業連合会(医機連)ウェブサイトに掲載されており、リンクした形がとられています。
関係者にあっては下記URLsをご参照ください。
 
●  通知文のURL
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160805I0010.pdf
 
●  「医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集(Q&A)」のURL
7/19付「『不具合報告書等に関する質疑応答集(Q&A)を作成し、掲載致しました。」とのリンクとなります。
http://www.jfmda.gr.jp/information/index.html
 
 
また、医機連の同ウェブサイトには、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスに関する質疑応答集(Q&Aも掲載されていまので、関係者にあっては合せてご参照ください。
 
●  「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスに関する質疑応答集(Q&A)」のURL
6/24付「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスに関する質疑応答集(Q&A)』を作成致しました。とのリンクとなります。
http://www.jfmda.gr.jp/information/index.html
 

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