EU/遺伝子組み換えヒト細胞を用いた臨床試験に関するガイドラインの適用範囲を拡大

11/11付のRAPSがEuro Roundup内に「EU extends scope of guideline on clinical trials with genetically modified human cells」と題して、「Good Practice on the assessment of GMO-related aspects in the context of clinical trials with human cells genetically modified」に関する記事を掲載しています。

遺伝子組み換えヒト細胞を用いた臨床試験に関するガイドラインの適用範囲を拡大するというものです。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください

ニュース記事末尾には、当該ガイドラインもリンクされています。

l 11/11付RAPS/「EU extends scope of guideline on clinical trials with genetically modified human cells
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/11/euro-roundup-eu-extends-scope-of-guideline-on-clin

l EUガイドライン「Good Practice on the assessment of GMO-related aspects in the context of clinical trials with human cells genetically modified
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/files/advtherapies/docs/gmcells_gp_en.pdf

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